仙琚制藥5月12日公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于地屈孕酮片的《藥品注冊證書》。地屈孕酮片,規(guī)格為10mg,參比制劑為原研進(jìn)口的地屈孕酮片,商品名: 達(dá)芙通?(Duphaston?)。該參比制劑由荷蘭Abbott Healthcare Products B.V.開發(fā),1968年5月在荷蘭上市;2002 年12 月,達(dá)芙通?在中國獲批進(jìn)口。地屈孕酮片的適應(yīng)癥為用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病。
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